Il Sistema di Gestione è quindi in grado di garantire la qualità dei dispositivi medici e dei servizi in modo che:

• soddisfino in efficacia ed efficienza le aspettative dei clienti anche se non espresse (sia esso il paziente, il chirurgo, la struttura sanitaria o il distributore);
• siano conformi alle specifiche di prodotto e alle norme applicabili in materia di farmaci e dispositivi medici;

e che l’evoluzione della cultura aziendale sia verso il miglioramento continuo e la qualità totale in azienda.

Clover ha pertanto predisposto un Sistema di Gestione Qualità, con il coinvolgimento di tutto il personale, che vede la sua applicazione a tutte le attività che si svolgono nell’intero ciclo produttivo a partire dalla progettazione dei dispositivi medici fino alla sua distribuzione ed utilizzo.

La politica per la Qualità viene stabilita/aggiornata in occasione del Riesame annuale della Direzione, dove viene valutata se essa è appropriata agli scopi aziendali e quindi, ove necessario, vengono decise le modifiche da apportare. La politica per la Qualità di Clover Orthopedics è contenuta negli allegati del riesame della direzione.

Per conseguire gli obiettivi sopradescritti, la Direzione dimostra leadership e impegno nei riguardi del sistema di gestione promuovendolo, sviluppandolo e supportandolo e si impegna:

• ad analizzare la propria organizzazione ed il suo contesto;
• a pianificare le strategie di miglioramento, integrando i requisiti dei sistemi di gestione nei processi di business dell’organizzazione;
• a coinvolgere tutto il personale, aumentandone la consapevolezza e guidando e sostenendo le persone affinché contribuiscano all’efficacia dei sistemi di gestione, mediante una costante attività d’informazione e formazione, volte al miglioramento professionale e alla gestione dell’attività aziendale non solo per l’aspetto della qualità, ma anche per la prevenzione del rischio;
• ad analizzare e prendere in considerazione le esigenze e aspettative delle parti interessate rilevanti (tra cui principalmente clienti, fornitori, partner, dipendenti, enti pubblici e privati, organismi notificati), integrandole nei propri sistemi di gestione come requisiti cogenti e/o volontari;
• a predisporre una struttura organizzativa mirata all’attuazione di quanto espresso;
• a fornire le risorse umane, gli spazi di lavori, le infrastrutture, i macchinari e gli strumenti necessari;
• ad esercitare un costante controllo dell’attuazione dei requisiti definiti nelle informazioni documentate dei Sistemi di Gestione;
• a verificare periodicamente la conformità del Sistema alla politica aziendale e ad apportare le modifiche organizzative e tecniche necessarie al perseguimento di tale obiettivo.

I progetti e le attività vengono gestiti in modo agile e sono suddivisi in 4 fasi: inizio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio.